Луцкая И.К Лекарственные средства в стоматологии

В данной монографии дана всесторонняя характеристика лекарственных средств как объектов патентных прав, приведен актуальный обзор существующих проблем в области правовой охраны лекарственных средств, выявлены особенности отношений между производителями референтных (оригинальных) и воспроизведенных лекарственных препаратов, включая особенности установления срока защиты данных исследований референтных лекарственных препаратов. В работе учтены последние изменения, внесенные в Гражданский кодекс Российской Федерации и в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в 2014-2015 годах. С учетом анализа доктрины, законодательства и судебной практики зарубежных государств предложены конкретные меры по совершенствованию действующего законодательства Российской Федерации

В издании собраны основные правовые акты, регулирующие правила торговли медицинскими изделиями и лекарственными средствами, а именно: Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"; Приказ Минздрава России "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения". Сборник будет полезен всем гражданам, но прежде всего индивидуальным предпринимателям, торгующим медицинскими и лекарственными средствами, сотрудникам системы здравоохранения и работникам медицинских учреждений, юристам-практикам, а также студентам, изучающим медицинское право. Нормативные правовые акты приведены по состоянию на июнь 2019 г

В справочном издании, подготовленном по самым строгим международным стандартам, приведены систематизированные данные по формам выпуска и применению практически всех лекарственных средств, используемых в современной медицинской практике. Представлены все необходимые сведения о каждом препарате, показания и противопоказания, побочные действия, подробно изложены взаимодействия лекарственных средств, дозировка и применение. Важной особенностью данного издания является то, что оно составлено практикующими врачами для своих коллег. Акцент сделан на клиническое применение лекарственных средств в повседневной врачебной деятельности. Книга имеет удобное деление на разделы, соответствующие основным клиническим специальностям, а также подробный предметный указатель, что облегчает доступ специалистов к необходимой информации

Учебное пособие «Контроль качества лекарственных средств» подготовлено в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом третьего поколения среднего профессионального образования по направлению 33.02.01 «Фармация». Пособие соответствует учебной программе МДК.02.02. Пособие состоит из двух частей, включающих в себя общие методы анализа и анализ качества лекарственных веществ неорганической и органической природы. В первой части описаны общие методы анализа, возможности использования температуры плавления и затвердевания, приведены природа и характер примесей и их влияние на качественный и количественный составы лекарственного средства и возможность изменения его фармакологической активности, приемы установления пределов допустимых примесей, фармакопейные испытания на наиболее часто встречающиеся примеси

Учебное пособие «Контроль качества лекарственных средств» подготовлено в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом третьего поколения среднего профессионального образования по направлению 33.02.01 «Фармация». Пособие соответствует учебной программе МДК.02.02 • Пособие состоит из двух частей, включающих в себя общие методы анализа и анализ качества лекарственных веществ неорганической и органической природы • В первой части описаны общие методы анализа, возможности использования температуры плавления и затвердевания, приведены природа и характер примесей и их влияние на качественный и количественный составы лекарственного средства и возможность изменения его фармакологической активности, приемы установления пределов допустимых примесей, фармакопейные испытания на наиболее часто встречающиеся примеси

В справочном издании, подготовленном по самым строгим международным стандартам, приведен стематизированные данные по формам выпуска и применению практически всех лекарственных сре используемых в современной медицинской практике. Представлены все необходимые сведения о ка препарате, показания и противопоказания, побочные действия, подробно изложены взаимодейств!' карственных средств, дозировка и применение • Важной особенностью данного издания является то, что оно составлено практикующими врачам своих коллег. Акцент сделан на клиническое применение лекарственных средств в повседневной врач < деятельности. Книга имеет удобное деление на разделы, соответствующие основным клиническим ci альностям, а также подробный предметный указатель, что облегчает доступ специалистов к необхор информации

Справочник лекарственных средств содержит информацию по 14 тысячам лекарственных средств, включая синонимы названий. С помощью этой программы вы без труда сможете найти лекарства необходимые для лечения указанного вами заболевания. Все лекарства разнесены по фармакологическим группам

В третьем издании учебника на современном научном и методическом уровне рассмотрены вопросы контроля качества лекарственных средств. Материал изложен в соответствии с действующими федеральными законами, приказами Минздрава России и нормативными документами фармацевтического направления, включая Государственную фармакопею РФ, фармакопеи ВОЗ, Европы, США, Японии • Приведенные методики определения подлинности, чистоты и количественного анализа могут быть применены в учебном лабораторном практикуме. Каждая глава завершается контрольными вопросами и заданиями для закрепления материала. В учебнике детально отражены особенности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств • Учебник предназначен для студентов средних профессиональных учебных заведений (специальность 33

В данном сборнике представлен обзор практики Суда по интеллектуальным правам по делам, в которых высказаны значимые правовые позиции относительно защиты исключительных прав на лекарственные средства. Обзор охватывает гражданско-правовые споры, связанные с предоставлением правовой охраны патентам на фармацевтические препараты, материальные и процессуальные вопросы защиты исключительных прав, а также споры о защите товарных знаков, зарегистрированных в отношении лекарственных средств. Обзор каждого дела сопровождается кратким комментарием, отражающим действующее регулирование и спорность возникшей ситуации, сведениями о фактических обстоятельствах и результатах рассмотрения в разных инстанциях. Особое внимание уделено возникающим при рассмотрении дела вопросам и высказанным судом правовым позициям применительно к ним

В методическом пособии представлены наименования основных зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, применяемых в офтальмологии, по международным непатентованным, группировочным и торговым наименованиям; способы их применения; порядки назначения и выписывания лекарственных препаратов, учета и хранения рецептурных бланков. Для удобства пользования пособием все лекарственные препараты распределены по фармакологическим группам. Издание предназначено для обучающихся по системе послевузовского профессионального образования, а также для практикующих врачей-офтальмологов

Валидация как неотъемлемая часть правил GMP имеет особое значение в процессе производства и обеспечении качества лекарственных препаратов. Сегодня валидация – это основной метод подтверждения работоспособности технологических процессов, методов анализа и используемого производственного оборудования. Процесс валидации является обязательным в практике качественного производства медицинской продукции и составляет важную часть системы обеспечения и контроля качества. Поэтому валидация представляет собой один из основных критериев, подлежащих оценке и при выдаче лицензии на производство лекарственных средств, и при последующих аудитах/ инспекторских проверках. В настоящем издании дается систематический обзор подходов к подготовке и проведению валидации на фармацевтическом производстве, рассмотрены подходы к валидации аналитических методик, технологических процессов, микробиологических методов анализа

Учебное пособие содержит 2 раздела и подробное описание 10 лабораторных работ по контролю качества лекарственных средств гетеро­циклической природы, необходимых для закрепления теоретического материала и приобретения практических навыков, умений и профессиональных компетенций. В пособие включены разнообразные лекарственные формы аптечного и заводского производства. Данное издание включает 7 приложений, содержащих необходимые для расчетов справочные и табличные данные, а также примерные формулы, необходимые для оформления лабораторных работ и ведения протоколов анализа. Учебное пособие разработано на кафедре фармацевтической химии и фармацевтической технологии Воронежского госуниверситета • Для студентов среднего профессионального образования фармацевтических факультетов, обучающихся по специальности "Фармация"